Росздравнадзор сообщил о приостановке применения на территории России аппаратов ИВЛ марки «Авента-М», которые произведены Уральским приборостроительным заводом с 1 апреля 2020 года. Росздравнадзор провел проверку и принял решение о приостановке обращения на территории России аппаратов ИВЛ «Авента-М».
Власти Тувы рассказали об использовании аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг). Напомним, аппараты ИВЛ "Авента М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. Росздравнадзор признал недоброкачественными аппараты ИВЛ «Авента-М», которые Уральский приборостроительный завод поставил в больницы Москвы и Санкт-Петербурга. Роспотребнадзор разрешил поставку в больницы аппарата ИВЛ «Авента-М», который ранее стал причиной гибели человека. Роспотребнадзор разрешил поставку в больницы аппарата ИВЛ «Авента-М», который ранее стал причиной гибели человека.
Завершена проверка производства аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ "АВЕНТА–М", произведенных с 1 апреля 2020 г. Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Авента-М". 9 и 12 мая там произошли пожары — воспламенились аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на УПЗ. Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ "АВЕНТА–М", произведенных с 1 апреля 2020 г.
Регистрация
- ИВЛ "Авента-М" - герой невероятных испытаний: российский аппарат успешно проходит военную проверку
- Обсуждение (8)
- Медики сообщили о рисках использования аппаратов ИВЛ с Урала. Их купили десятки регионов России
- Читайте также
- Производитель "Авента-М" рассказал о тестировании аппаратов
Росздравнадзор снова разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Единственным учредителем с 10 июня 2020 г. На своем сайте компания сообщает, что специализируется на производстве и поставках современных аппаратов ИВЛ для различных категорий пациентов — от новорожденных до взрослых. На сайте есть упоминание, что компания занимается производством как собственных аппаратов, так и техники по лицензии других производителей. При этом никаких названий моделей ИВЛ не приводится. За « ковидный » 2020 г. Оно приобрело оборудование у НЦИ в формате закупки у единственно возможного поставщика, заключив договор поставки 22 июля 2020 г. Цена договора составила 215 млн руб. Именно «Электронинторг» и стал непосредственным поставщиком киргизского «Дастана». Договор между сторонами был заключен 3 июля 2020 г.
Его сумма на российском сайте госзакупок не упоминается.
Кроме того, источник агентства говорил, что пожар в петербургской больнице начался также с аппарата ИВЛ, который «буквально вспыхнул». Материалы комментируем в нашем телеграм-канале Комментарии.
Аппараты предыдущей модели "Авента" — госпитали Росгвардии и Минобороны. После случаев воспламенения аппаратов в Москве и Петербурге США заявили, что пока не будут использовать эти аппараты. Изначально министерство должно было закупить 5700 аппаратов.
По статистике такие аппараты непрерывно качают лёгкие пациентов по 5 тысяч часов в год — нагрузка колоссальная», — рассказали в корпорации. Екатеринбург Павел Болтаев с 35-летним стажем работы. Он заявил, по количеству осложнений после вентиляции лёгких российские и импортные аппараты ИВЛ демонстрируют одинаковую эффективность.
УПЗ впервые представил аппарат ИВЛ «Авента-М» на Азербайджанском рынке
Больница получила аппараты только 1 мая. Жертвами возгорания аппарата "Авента М" стали четверо мужчин и одна женщина в возрасте от 59 до 67 лет. Все погибшие пациенты не могли дышать самостоятельно и были подключены к аппаратам искусственной вентиляции легких. Уголовное дело, возбужденное после гибели пациентов, расследуется по статье о причинении смерти по неосторожности.
Следствие рассматривает несколько версий трагедии, среди которых короткое замыкание, неисправность, перегрузка и неправильная эксплуатация. Пока ведется расследование, Уральский приборостроительный завод приостановил поставки оборудования в московские и петербургские больницы. При этом медучреждения в разных регионах страны, уже получившие аппараты ИВЛ "Авента", либо отказываются от их использования, либо усиливают контроль за эксплуатацией потенциально опасного оборудования.
Возгорание аппарата искусственной вентиляции легких -- редкий и даже исключительный случай как для российской, так и для мировой практики.
Утром 12 мая пожар произошёл в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. Погибли пять человек. В конце апреля сообщалось, что данная больница вошла в список медучреждений города, где будут развёрнуты койки для пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Заведующий отделением общей реанимации Владимир Сулима после пожара заявил, что аппараты искусственной вентиляции лёгких ИВЛ «Авента-М», один из которых, по предварительным данным, и загорелся в больнице, не будут использоваться в медучреждении до окончания расследования.
Не дожидаясь их приезда, сотрудники отделения реанимации своими силами стали тушить пожар и эвакуировать пациентов. Всего переместить в другие помещения пришлось 145 пациентов, включая 15 из отделения реанимации. Площадь пожара составила 15 квадратных метров.
Представители больницы также уточнили, что из четверых погибших в реанимации на искусственной вентиляции находились трое.
В текущем году заключено государственных контрактов на поставку 657 аппаратов искусственной вентиляции легких, из них более 500 аппаратов поставлены в медицинские организации республики. Пресс-служба Министерства здравоохранения Республики Башкортостан Оценить.
В аппараты ИВЛ "Авента-М", запомнившиеся пожаром, Ростех инвестирует 8,4 млрд
За восемь лет эксплуатации аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» не было найдено ни одной неисправности. Власти Тувы после публикаций в СМИ о закупке аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" пояснили РИА Новости, что контракт заключался до случаев пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. Искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях заболевания, при котором поражаются нижние дыхательные пути, в таких ситуациях требуется срочное подключение к аппарату ИВЛ, когда пациент самостоятельно не может дышать. Чтобы перейти на нужное время, используйте тайм-код из комментария ниже 0:11 Вводная часть фильма0:43 Краткая информация об аппарате01:30 Сборка передвижной. 9 и 12 мая там произошли пожары — воспламенились аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на УПЗ.
Уральский завод отозвал аппараты ИВЛ, ставшие причиной пожаров в больницах
Обращение аппаратов ИВЛ "Авента-М", произведенных с 1 апреля, приостановлено на территории России, сообщается в среду на сайте Росздравнадзора. Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП. Проведенная специалистами Росздравнадзора проверка аппаратов ИВЛ "Авента-М" Уральского приборостроительного завода (входит в АО "КРЭТ" в составе госкорпорации "Ростех") выявила нарушения их работы. На территории России приостановлено обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных с 1 апреля.
Оборудование стало причиной возгораний в больницах в Москве и Санкт-Петербурге
- Новости партнеров
- УПЗ впервые представил аппарат ИВЛ «Авента-М» на Азербайджанском рынке
- Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено
- СМИ узнали, кто поставляет пожароопасные аппараты ИВЛ в российские больницы
- Наши проекты
- Завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах // Новости НТВ
Поставленные в больницы аппараты ИВЛ «Авента-М» Росздравнадзор признал недоброкачественными
Руководство больницы сообщило, что до конца расследования ЧП в больнице не будут использовать эти аппараты. Аналогичные соглашения с предприятием заключили министерства Челябинской области 259 штук, 406 млн рублей , Иркутской области 178 аппаратов ИВЛ, 331,4 млн рублей , Чувашии 95 штук, 177 млн рублей , Татарстана 137 штук, 255 млн рублей , Свердловской области 106 штук, 181,5 млн рублей , компания «Самарафармация» 140 штук, 260,7 млн рублей , республиканская больница в Дагестане 81 штука, 150,8 млн рублей , больница во Владимирской области 70 штук, 130 млн рублей , Пензенский центр специализированных видов медпомощи 55 штук, 102,4 млн рублей , больница скорой медпомощи в Орловской области 50 штук, 93,1 млн рублей. Также технику закупил депздрав Севастополя 95 штук, 176,9 млн рублей , но на данный момент в регионе отказались от их использования на время проверки случаев возгорания. По информации министерства промышленности и науки Свердловской области, Уральский приборостроительный завод в середине апреля получил госконтракт на производство 5 700 аппаратов ИВЛ. Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым!
Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей!
Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях.
Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации. Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс. Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение.
Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов. По словам первого замглавы « Ростеха » Владимира Артякова , пожары возникли не из-за конструктивных особенностей аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за неправильных подходов к использованию оборудования. Заседание состоялось 20 октября 2020 года.
Именно это оборудование использовалось 9 и 12 мая во время пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где в общей сложности погибли семь человек. Компания-производитель проведет дополнительную проверку аппаратов на функциональность и безопасность. Все расходы завод возьмет на себя и вернет их в исправном состоянии.
Заседание состоялось 20 октября 2020 года. Подробнее здесь.
По словам представителя агентства, чьи слова приводит издание BuzzFeed, медицинское оборудование «фактически было выброшено на помойку… в соответствии со строгими нормативными требованиями по утилизации опасных отходов, установленными Администрацией общих служб США GSA и Агентством по охране окружающей среды EPA ». При этом неясно, когда именно была проведена утилизация. BuzzFeed отмечает, что на отказ от использования российских аппаратов ИВЛ могли повлиять случаи с их возгоранием, в результате которых в мае в больницах Москвы и Санкт-Петербурга погибли шесть человек. Их получение вызвало бурю негодование среди демократов, обвинивших американского президента Дональда Трампа в получении техники от компании, внесённой в 2014 году в санкционные списки США. По данным Buzzfeed, впоследствии выяснилось, что оборудование нуждается в адаптерах для подключения к американским электросетям, а в больницах адаптеров не оказалось. В итоге системы так и не были запущены в медучреждениях. Уральский приборостроительный завод УПЗ , производящий это медицинское оборудование, возобновил поставки новых устройств. Кроме того, как сообщила пресс-служба «Концерна радиоэлектронные технологии КРЭТ , владеет Уральским приборостроительным заводом, УПЗ перепроверяет ранее поставленные изделия на местах установки.
Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик и получения соответствующих документов, — говорится в сообщении Росздравнадзора. Росздравнадзор разрешил продажи аппаратов ИВЛ «Авента-М» В ведомстве добавили, что к 22 июля Уральский приборостроительный завод, где производятся данные приборы, проводит «корректирующие мероприятия» в отношении аппаратов ИВЛ. При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях. Специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не нашли прямой связи между недочетами при производстве аппаратов ИВЛ и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга , где эти аппараты были установлены. Об этом свидетельствует отчётность компании, на которую ссылается «Интерфакс».
Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
| Росздравнадзор завершил проверку производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Что она показала? | Вокруг аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые были установлены в палатах двух больниц, где в мае 2020 года во время пожара погибли пациенты с COVID-19. |
| В России приостановили использование ряда аппаратов ИВЛ «Авента-М» — РТ на русском | Аппараты «Авента-М» отзовут из больниц. Такое решение приняло руководство завода после решения Росздравнадзора приостановить эксплуатацию «Авента-М». |
| Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» | Росздравнадзор завершил проверку российского производителя аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». |
| Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации | Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Авента-М". |
Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено
Проведенная специалистами Росздравнадзора проверка аппаратов ИВЛ "Авента-М" Уральского приборостроительного завода (входит в АО "КРЭТ" в составе госкорпорации "Ростех") выявила нарушения их работы. Возгорание произошло в аппаратах ИВЛ «Авента-М», произведённых на Уральском приборостроительном заводе — Росздравнадзор уже ведёт проверку по этому поводу. Росздравнадзор вновь разрешил использовать аппараты ИВЛ «Авента-М», передает ТАСС в среду, 22 июля, со ссылкой на приказ ведомства. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг). мобильный высококлассный прибор ИВЛ, со встроенным генератором потока и сенсорной системой контроля.